医療機器業界向けの精密CNC加工

私たちはあなたの ISO 13485認証 重要な医療部品の製造パートナー。妥協のない精度、完全な材料トレーサビリティ、そしてお客様のデバイスが自信を持って試作から市場投入へと進むために必要な厳格な品質文書を提供します。.

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命を救うイノベーションのための製造ソリューション

当社の医療機器に関する能力は、精度、生体適合性、および規制遵守に基づいて構築されています。.

高精度加工

当社は、手術器具、医療インプラント、診断機器部品に求められるミクロンレベルの公差と超微細な表面仕上げを実現することを専門としています。当社の先進的な 5軸CNC および スイス型旋盤 は、こうした厳しい用途に最適です。.

主要プロセス： マイクロ加工、5軸フライス加工、スイス型旋盤加工、精密研削。.

生体適合性材料に関する専門知識

当社は、人体との接触を目的として設計された医療グレード材料の複雑な加工において、深く実証された経験を持っています。当社は各材料固有の課題を理解しています。.

主要材料： チタン（Ti-6Al-4V）、PEEK、ステンレス鋼（316L）、Radel（PPSU）。.

検証および試験のための試作品

当社は、初期の人間工学的モデルから前臨床試験および臨床試験用の完全に機能するユニットまで、製品開発のあらゆる段階に対応する高忠実度の機能試作品を提供します。.

主要プロセス： CNC試作、真空注型（筐体用）。.

医療機器製造の見積もりを取得

より健康な未来のための部品製造

当社は幅広い医療機器用途向けの部品を製造しています。.

手術器具・ツール
カスタム医療用インプラント（整形外科、脊椎など）
診断機器用のハウジング・筐体
医療用ロボティクス向け高精度部品
歯科用器具およびインプラント
手術計画用の解剖モデル

生体適合性および滅菌可能な材料のポートフォリオ

当社は医療用途向けに特別に設計された材料を使用し、生体適合性と滅菌性を確保しています。.

チタン（Ti-6Al-4V）

生体適合性があり、極めて強靭で、耐腐食性に優れています。長期使用の整形外科および歯科用インプラント、ならびに高級手術器具のゴールドスタンダードです。.

PEEK

生体適合性があり、滅菌可能で、放射線透過性（X線に透明）の高性能ポリマーです。脊椎固定ケージ、外傷固定デバイス、ターゲティングガイドに最適です。.

ステンレス鋼（316Lおよび17-4 PH）

高い耐腐食性、強度、滅菌の容易さで知られる広く使用されている医療グレード合金です。幅広い手術ツールや機器に最適です。.

Radel（PPSU）およびUltem（PEI）

繰り返しの滅菌サイクル（オートクレーブ、ガンマ線）に耐えることができる高性能ポリマー。器具のハンドル、トレイ、および各種の再利用可能なデバイス部品に使用されます。.

医療機器製造における認定パートナー

当社の医療機器に関する能力は、規制遵守、精密さ、および実証された材料に関する専門知識に基づいています。.

ISO 13485認証品質システム

これがお客様に対する当社の約束です。. 当社の品質マネジメントシステムは医療機器業界向けに特別に設計されており、以下に重点を置いています： リスクマネジメント、完全なトレーサビリティ、およびプロセスバリデーション お客様の製品が安全に、かつ完全なコンプライアンスのもとで製造されることを保証します。.