의료기기 산업을 위한 정밀 CNC 가공

저희는 귀하의 ISO 13485 인증 핵심 의료 부품을 위한 제조 파트너입니다. 저희는 타협 없는 정밀도, 완전한 자재 추적성, 그리고 귀하의 기기가 자신 있게 프로토타입에서 시장으로 나아가는 데 필요한 엄격한 품질 문서를 제공합니다.

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생명을 구하는 혁신을 위한 제조 솔루션

저희의 의료기기 역량은 정밀성, 생체 적합성, 규제 준수를 기반으로 합니다.

고정밀 가공

저희는 수술 기구, 의료용 임플란트, 진단 장비 부품에 요구되는 마이크론 수준의 공차와 초정밀 표면 조도를 달성하는 데 특화되어 있습니다. 저희의 첨단 5축 CNC 및 스위스형 선반 는 이러한 까다로운 응용 분야에 이상적입니다.

주요 공정: 마이크로 가공, 5축 밀링, 스위스 선반 가공, 정밀 연삭.

생체 적합성 소재에 대한 전문성

저희는 인체 접촉을 위해 설계된 의료용 등급 소재의 복잡한 가공에 깊고 입증된 경험을 보유하고 있습니다. 저희는 각 소재의 고유한 과제를 이해하고 있습니다.

주요 소재: 티타늄(Ti-6Al-4V), PEEK, 스테인리스 스틸(316L), Radel(PPSU).

검증 및 임상을 위한 프로토타입

저희는 초기 인체공학적 모델부터 전임상 및 임상 시험용 완전 기능 유닛에 이르기까지 제품 개발의 모든 단계에 대해 고충실도 기능성 프로토타입을 제공합니다.

주요 공정: CNC 프로토타이핑, 진공 주조(인클로저용).

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더 건강한 미래를 위한 부품 제조

당사는 다양한 의료기기 응용 분야를 위한 부품을 제조합니다.

수술 기구 및 도구
맞춤형 의료용 임플란트(정형외과, 척추 등)
진단 장비용 하우징 및 인클로저
의료용 로봇을 위한 고정밀 부품
치과 기구 및 임플란트
수술 계획용 해부학적 모델

생체적합성 및 멸균 가능 소재 포트폴리오

당사는 의료 응용 분야를 위해 특별히 설계된 소재를 사용하여 생체적합성과 멸균 가능성을 보장합니다.

티타늄 (Ti-6Al-4V)

생체적합성, 매우 높은 강도, 내식성. 장기 정형외과 및 치과 임플란트는 물론 프리미엄 수술 기구를 위한 최고 표준입니다.

PEEK

생체적합성, 멸균 가능성, 방사선 투과성(X선 투과)을 갖춘 고성능 폴리머. 척추 유합 케이지, 외상 고정 장치 및 타겟팅 가이드에 이상적입니다.

스테인리스 스틸(316L 및 17-4 PH)

높은 내식성, 강도 및 멸균 용이성으로 잘 알려진 널리 사용되는 의료용 합금입니다. 다양한 수술 도구 및 장비에 완벽합니다.

Radel (PPSU) & Ultem (PEI)

반복적인 멸균 사이클(오토클레이브, 감마)을 견딜 수 있는 고성능 폴리머입니다. 기구 손잡이, 트레이 및 다양한 재사용 가능한 기기 부품에 사용됩니다.

의료기기 제조를 위한 귀사의 인증 파트너

당사의 의료기기 역량은 규제 준수, 정밀성 및 입증된 소재 전문성에 기반을 두고 있습니다.

ISO 13485 인증 품질 시스템

이것은 귀사에 대한 당사의 약속입니다. 당사의 품질 관리 시스템은 의료기기 산업을 위해 특별히 설계되었으며, 다음에 중점을 둡니다: 리스크 관리, 완전한 추적성 및 공정 검증 귀사의 제품이 안전하게 그리고 완전한 규정 준수 하에 제조되도록 보장하기 위함입니다.