Начните с пакета деталей
Прототип медицинской механической обработки — это обработанный образец, изготовленный по определенной модели и чертежу для оценки. Стоимость зависит от геометрии, материала, количества, отделки и требований к контролю. Предоставьте файлы, описывающие фактическую деталь, а не полагайтесь на общее описание продукта.
Сделайте интерфейсы и критические размеры понятными
Покажите, как образец вписывается или соединяется со смежными компонентами. Определите базы, посадки, резьбы, уплотнительные поверхности и любые размеры, влияющие на испытание. Отметьте открытые вопросы по конструкции, чтобы поставщик мог выявить допущения до ценообразования или планирования процесса.
Укажите материал и документацию
Укажите марку материала и укажите, допускаются ли замены. Если прототип предназначен для конкретного испытания или регулируемой программы, перечислите требуемые документы на материал, записи контроля, требования к очистке или упаковке. Не предполагайте, что прототип механической обработки является стерильным, биосовместимым или одобренным для использования на пациентах.
Используйте четкий контрольный список для запроса расценки
- Контролируемая ревизия CAD-модели и чертежа.
- Марка материала, количество и любые утвержденные альтернативы.
- Критические размеры, требования к чистоте обработки и удалению заусенцев.
- Метод контроля и формат отчета.
- Цель оценки и запрашиваемые сроки.
Полный порядок итераций проектирования см. в прототипирование медицинских изделий. Более широкий охват процесса см. в услуги ЧПУ-обработки для медицинских изделий.
Проверьте образец на соответствие согласованным критериям
Используйте утвержденный чертеж и план контроля для фиксации результатов по посадке, сопряжениям и размерам. При изменении конструкции выпустите новую ревизию и определите элементы, требующие повторной проверки.