Comenzar con el paquete de la pieza
Un prototipo de mecanizado médico es una muestra mecanizada fabricada según un modelo y un plano definidos para su evaluación. La cotización depende de la geometría, el material, la cantidad, el acabado y los requisitos de inspección. Proporcione los archivos que describen la pieza real en lugar de basarse en una descripción general del producto.
Dejar claras las interfaces y las dimensiones críticas
Mostrar cómo encaja o se conecta la muestra con los componentes adyacentes. Identificar datums, ajustes, roscas, caras de sellado y cualquier dimensión que afecte a la prueba. Marcar los elementos de diseño abiertos para que el proveedor pueda identificar los supuestos antes de cotizar o planificar el proceso.
Especificar el material y la documentación
Indicar la calidad del material e indicar si se permiten sustituciones. Si el prototipo está destinado a una prueba concreta o a un programa regulado, enumerar los documentos de material, los registros de inspección y las necesidades de limpieza o embalaje requeridos. No dar por sentado que un prototipo mecanizado es estéril, biocompatible o está aprobado para uso en pacientes.
Utilizar una lista de verificación de cotización clara
- Modelo CAD controlado y revisión del plano.
- Grado del material, cantidad y cualquier alternativa aprobada.
- Dimensiones críticas, requisitos de acabado y desbarbado.
- Método de inspección y formato del informe.
- Propósito de la evaluación y plazo solicitado.
Para consultar el flujo de trabajo completo de iteración del diseño, véase prototipado de dispositivos médicos. Para conocer el alcance más amplio del proceso, véase medical CNC machining services.
Revise la muestra conforme a los criterios acordados
Utilice el plano aprobado y el plan de inspección para registrar los hallazgos de ajuste, interfaz y dimensionales. Si el diseño cambia, emita una nueva revisión e identifique las características que deben revisarse de nuevo.