Commencer par le dossier de pièce
Un prototype d'usinage médical est un échantillon usiné réalisé selon un modèle et un plan définis aux fins d'évaluation. Le devis dépend de la géométrie, du matériau, de la quantité, de la finition et des exigences d'inspection. Fournir les fichiers qui décrivent la pièce réelle plutôt que de se fier à une description générale du produit.
Clarifier les interfaces et les dimensions critiques
Indiquer comment l'échantillon s'ajuste ou se connecte aux composants adjacents. Identifier les références, les ajustements, les filetages, les faces d'étanchéité et toute dimension influant sur l'essai. Signaler les éléments de conception en suspens afin que le fournisseur puisse identifier les hypothèses avant la tarification ou la planification des processus.
Préciser le matériau et la documentation
Nommer la nuance du matériau et indiquer si des substitutions sont autorisées. Si le prototype est destiné à un essai particulier ou à un programme réglementé, lister les documents matière requis, les enregistrements d'inspection, les besoins de nettoyage ou de conditionnement. Ne pas supposer qu'un prototype d'usinage est stérile, biocompatible ou approuvé pour une utilisation sur patient.
Utiliser une liste de vérification claire pour le devis
- Modèle CAO et révision de plan contrôlés.
- Nuance de matériau, quantité et toute alternative approuvée.
- Dimensions critiques, exigences de finition et d'ébavurage.
- Méthode d'inspection et format du rapport.
- Objet de l'évaluation et délai demandé.
Pour le flux de travail complet d'itération de conception, voir prototypage de dispositifs médicaux. Pour un périmètre de processus plus large, voir services d'usinage CNC médical.
Évaluer l'échantillon par rapport aux critères convenus
Utilisez le plan approuvé et le plan d'inspection pour consigner les résultats d'ajustement, d'interface et dimensionnels. Si la conception change, émettez une nouvelle révision et identifiez les caractéristiques qui doivent être réexaminées.