부품 패키지부터 시작하십시오
의료 가공 프로토타입은 평가를 위해 정의된 모델과 도면에 따라 제작된 가공 샘플입니다. 견적은 형상, 재료, 수량, 마감 및 검사 요구 사항에 따라 달라집니다. 일반적인 제품 설명에 의존하지 말고 실제 부품을 설명하는 파일을 제공하십시오.
인터페이스와 중요 치수를 명확히 하십시오
샘플이 인접 구성 요소와 어떻게 맞춰지거나 연결되는지 표시하십시오. 데이텀, 끼워맞춤, 나사산, 밀봉면 및 테스트에 영향을 미치는 모든 치수를 식별하십시오. 미결 설계 항목을 표시하여 공급업체가 견적 또는 공정 계획 전에 가정을 식별할 수 있도록 하십시오.
재료 및 문서를 명시하십시오
재료 등급을 명시하고 대체 재료가 허용되는지 표시하십시오. 프로토타입이 특정 테스트나 규제 프로그램을 위한 것이라면 필요한 재료 문서, 검사 기록, 세척 또는 포장 요구 사항을 나열하십시오. 가공 프로토타입이 무균 상태이거나 생체 적합성이 있거나 환자 사용이 승인되었다고 가정하지 마십시오.
명확한 견적 체크리스트를 사용하십시오
- 관리된 CAD 모델 및 도면 리비전.
- 재료 등급, 수량 및 승인된 대체 재료.
- 중요 치수, 마감 및 디버링 요구 사항.
- 검사 방법 및 보고서 형식.
- 평가 목적 및 요청 일정.
전체 설계 반복 워크플로는 다음을 참조하십시오 의료기기 프로토타이핑. 더 넓은 공정 범위는 다음을 참조하십시오 의료 CNC 가공 서비스.
합의된 기준에 따라 샘플을 검토하십시오
승인된 도면과 검사 계획을 사용하여 맞춤, 인터페이스 및 치수 결과를 기록하십시오. 설계가 변경되면 새 리비전을 발행하고 다시 검토해야 하는 피처를 식별하십시오.