リクエストで定義すべき事項

文書管理

承認済み図面および改訂記録を使用すること。.

材料トレーサビリティ

契約で要求される記録を指定すること。.

受入計画

検査を重要寸法に結び付けること。.

検証済みの証拠

必要なサプライヤー資格を直接確認すること。.

精密医療加工:図面および検査ガイド

図面とリビジョンを設定する

承認済み図面およびモデル、部品番号、単位、リビジョン、数量、材料仕様、ならびに設計管理された注記を提供すること。変更を承認する権限を持つ担当者またはプロセスを特定すること。.

データムと機能寸法を定義する

嵌合、位置合わせ、動作、または組立を制御する寸法およびインターフェースを明示すること。データム方式を示し、受入寸法と参照形状を区別すること。.

測定計画を指定する

重要特性に対する受入基準および要求される測定記録を列挙すること。契約で要求されるサンプル承認または測定方法を特定し、未解決の解釈については発注前に合意すること。.

材料と仕上げを設計に紐付けて維持する

指定された材料グレード、状態、仕上げ、および二次加工を明記してください。代替や逸脱が生じる場合は、文書化された承認プロセスに従う必要があります。.

広範な主張ではなく、検査範囲を比較してください

見積間で、リビジョン、材料、測定記録、仕上げ、梱包、納期の前提条件を整合させてください。このページでは寸法定義と検査に焦点を当てています。プロジェクト固有のサプライヤー文書およびトレーサビリティについては、次を参照してください 医療機器の機械加工; 確認 CNC加工能力 し、次の宛先に図面を提出してください 見積ページ.

見積依頼前のご質問

精密医療加工の図面をレビュー可能にするものは何ですか?

+

管理された図面、材料、数量、データム、機能寸法、合格基準、および改訂履歴により、依頼がより明確になります。.

「precision」という言葉から公差を推測すべきでしょうか?

+

いいえ。承認済み図面を使用し、各重要特性の測定基準を指定してください。.

検査記録には何を含めるべきですか?

+

購買文書において、測定すべき特性、許容限界、必要な記録、およびサンプル承認プロセスを特定する。.

このページは医療機器の認証を主張していますか?

+

いいえ。資格または認証の要件は、特定のサプライヤーおよびプロジェクトごとに明記され、検証されなければなりません。.

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