Cosa definire nella richiesta

Controllo documentale

Utilizzare disegni approvati e registri delle revisioni.

Tracciabilità dei materiali

Specificare i registri richiesti dal contratto.

Piano di accettazione

Collegare l'ispezione alle dimensioni critiche.

Evidenza verificata

Verificare direttamente le qualifiche richieste ai fornitori.

Lavorazione meccanica di precisione per uso medicale: guida ai disegni e all'ispezione

Impostare il disegno e la revisione

Fornire il disegno e il modello approvati, il numero di parte, le unità, la revisione, la quantità, la specifica del materiale e qualsiasi nota soggetta a controllo di progettazione. Identificare la persona o il processo autorizzato ad approvare le modifiche.

Definire i datum e le dimensioni funzionali

Contrassegnare le dimensioni e le interfacce che controllano accoppiamento, allineamento, movimento o assemblaggio. Mostrare lo schema dei datum e distinguere le dimensioni di accettazione dalla geometria di riferimento.

Specificare il piano di misurazione

Elenca i criteri di accettazione e i record di misurazione richiesti per le caratteristiche critiche. Identifica eventuali approvazioni di campioni o metodi di misurazione richiesti dal contratto; concordare l'interpretazione irrisolta prima del rilascio dell'ordine.

Mantieni materiale e finitura legati al design

Indica la qualità del materiale specificata, la condizione, la finitura e le operazioni secondarie. Qualsiasi sostituzione o deviazione deve seguire il processo di approvazione documentato.

Confronta l'ambito di ispezione, non le dichiarazioni generiche

Allinea revisione, materiale, record di misurazione, finitura, imballaggio e ipotesi di consegna tra i preventivi. Questa pagina si concentra sulla definizione dimensionale e sull'ispezione. Per la documentazione del fornitore e la tracciabilità specifiche del progetto, consulta lavorazione CNC di dispositivi medici; rivedi Capacità di lavorazione CNC e invia il disegno tramite la pagina di preventivo.

Domande prima di richiedere un preventivo

Cosa rende revisionabile un disegno di lavorazione medica di precisione?

+

Un disegno controllato, materiale, quantità, datum, dimensioni funzionali, criteri di accettazione e cronologia delle revisioni rendono la richiesta più chiara.

Si dovrebbe dedurre una tolleranza dalla parola precisione?

+

No. Utilizzare il disegno approvato e specificare i criteri di misurazione per ciascuna caratteristica critica.

Cosa dovrebbe includere un registro di ispezione?

+

Identificare le caratteristiche da misurare, i limiti di accettazione, i registri richiesti e qualsiasi processo di approvazione del campione nei documenti di acquisto.

Questa pagina dichiara una certificazione di dispositivo medico?

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No. Qualsiasi requisito di qualifica o certificazione deve essere dichiarato e verificato per lo specifico fornitore e progetto.

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