「マイクロ」という言葉だけでなく、フィーチャーを記述する
医療部品のマイクロマシニングでは、小さな穴、スロット、溝、ねじ、または間隔の狭いフィーチャーが関与することがあります。「マイクロ」という言葉は測定可能な仕様ではありません。サプライヤが実際の要件を検討できるよう、図面上でフィーチャーのサイズ、位置、公差、エッジ状態、およびデータムとの関係を定義してください。.
測定を設計検討の一部にする
小さなフィーチャーは、加工できたとしても検査が難しい場合があります。どの寸法が機能を制御するかを特定し、それぞれをどのように測定するかを確認してください。発注前に、アクセス、分解能、サンプリング、報告形式を確認してください。マイクロマシニングに関する一般的な記述から特定の精度を想定しないでください。.
材料と用途の文脈を含める
材料の挙動、部品の形状、取り扱いはプロセスの実現可能性に影響する場合があります。材料グレードと意図する用途を明記し、洗浄、トレーサビリティ、または表面に関する要件があれば記載してください。規制対象または患者接触用途への適合性を判断する責任は、デバイスメーカーにあります。.
レビューパッケージを準備する
- 単位とデータムを含む管理されたモデルと図面を提供する。.
- 最小のフィーチャーとその機能的目的を明示する。.
- 材料、数量、仕上げ、バリ取りの要件を特定する。.
- 重要な寸法と要求される検査記録を列挙する。.
- 設計レビューや別の方法が必要となる可能性のあるフィーチャーにフラグを立てる。.
より広範な医療部品調達チェックリストについては、次を参照してください 医療用CNC加工サービス. 初期設計イテレーションをレビューするには、次を参照してください 医療機器のプロトタイピング.
生産前に実現可能性について合意する
提案されたプロセス、測定計画、および前提条件を確認するようサプライヤーに依頼してください。提案された方法でフィーチャーを確実に検査できない場合は、部品を製造する前に要件を修正するか、別の検証アプローチについて合意してください。.