Ce qu'il faut définir dans la demande

Contrôle des documents

Utilisez les dessins approuvés et les enregistrements de révision.

Traçabilité des matériaux

Spécifiez les enregistrements exigés par le contrat.

Plan d'acceptation

Reliez l'inspection aux dimensions critiques.

Preuves vérifiées

Vérifiez directement les qualifications requises des fournisseurs.

Usinage médical de précision : guide de dessin et d'inspection

Établir le dessin et la révision

Fournissez le dessin et le modèle approuvés, le numéro de pièce, les unités, la révision, la quantité, la spécification du matériau et toute note soumise au contrôle de conception. Identifiez la personne ou le processus autorisé à approuver les modifications.

Définir les références et les dimensions fonctionnelles

Marquez les dimensions et les interfaces qui régissent l'ajustement, l'alignement, le mouvement ou l'assemblage. Indiquez le schéma de références et distinguez les dimensions d'acceptation de la géométrie de référence.

Spécifier le plan de mesure

Listez les critères d'acceptation et les enregistrements de mesure demandés pour les caractéristiques critiques. Identifiez toute approbation d'échantillon ou méthode de mesure exigée par le contrat ; convenez de toute interprétation non résolue avant la libération de la commande.

Liez le matériau et la finition à la conception

Indiquez la nuance de matériau spécifiée, l'état, la finition et les opérations secondaires. Toute substitution ou déviation doit suivre le processus d'approbation documenté.

Comparez l'étendue des inspections, pas les déclarations générales

Alignez la révision, la matière, les enregistrements de mesure, la finition, l'emballage et les hypothèses de livraison entre les devis. Cette page se concentre sur la définition dimensionnelle et l'inspection. Pour la documentation fournisseur et la traçabilité spécifiques au projet, voir usinage de dispositifs médicaux; examiner capacités d'usinage CNC et soumettre le plan via le page de devis.

Questions avant de demander un devis

Qu'est-ce qui rend un dessin de usinage médical de précision révisable ?

+

Un dessin contrôlé, la matière, la quantité, les références, les dimensions fonctionnelles, les critères d'acceptation et l'historique des révisions rendent la demande plus claire.

Faut-il déduire une tolérance du mot précision ?

+

Non. Utilisez le plan approuvé et spécifiez les critères de mesure pour chaque caractéristique critique.

Que doit couvrir un enregistrement d'inspection ?

+

Identifier dans les documents d'achat les caractéristiques à mesurer, les limites d'acceptation, les enregistrements requis et tout processus d'approbation d'échantillon.

Cette page revendique-t-elle une certification de dispositif médical ?

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Non. Toute exigence de qualification ou de certification doit être énoncée et vérifiée pour le fournisseur et le projet concernés.

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