Le prototypage rapide dépend de la question testée
Le prototypage rapide médical est un terme général désignant les premières constructions d'échantillons utilisées lors du développement d'un dispositif. Cette page se concentre sur les pièces usinées par CNC réalisées à partir d'un design fourni. Elle ne décrit pas la bioimpression, la fabrication de tissus vivants ni la fabrication clinique. Choisissez la méthode de construction selon l'objectif du test, la géométrie, le matériau et la fidélité requise.
Déterminez si l'usinage convient à l'itération
L'usinage CNC peut être envisagé lorsqu'une revue nécessite un matériau solide défini, une interface usinée, un filetage, un alésage ou une autre fonctionnalité contrôlée par plan. D'autres méthodes de prototypage peuvent convenir à différentes questions de conception. Confirmez la disponibilité du procédé et l'adéquation du matériau pour la pièce spécifique avant de vous engager dans une construction.
Fournissez suffisamment d'informations pour planifier l'échantillon
- Indiquez si l'échantillon est destiné à l'ajustement, à l'assemblage, à la manipulation ou à un test de banc défini.
- Fournir le modèle CAO actuel, la révision du plan et les unités.
- Préciser le matériau, la quantité, les besoins de surface et les caractéristiques critiques.
- Identifier les enregistrements d'inspection et les exigences d'emballage.
- Séparer l'acceptation de l'échantillon de la validation au niveau du dispositif.
Interpréter les résultats dans leur périmètre
Un prototype peut révéler des problèmes de conception et soutenir l'itération. Il ne prouve pas à lui seul la sécurité, l'efficacité clinique, la conformité réglementaire ou l'aptitude à la production. L'équipe du dispositif doit définir le protocole d'essai et décider des preuves nécessaires pour la prochaine étape de développement.
Pour l'approvisionnement en composants CNC, voir prototype d'usinage médical. Pour le périmètre de service plus large, voir services d'usinage CNC médical.
Transposer les enseignements dans la prochaine fabrication
Consigner le résultat par rapport à l'essai prévu, mettre à jour le plan et soumettre la révision suivante en identifiant clairement les caractéristiques modifiées. Cela facilite la revue et le devis de chaque itération.