Descrivere il componente e l'ambito
Identificare il numero di parte, la funzione prevista, la quantità, la revisione del disegno, il materiale e le operazioni incluse. Si tratta di una richiesta di servizio di lavorazione per parti; non significa che il fornitore venda dispositivi medici o approvi la progettazione del prodotto.
Elencare le qualifiche richieste dal progetto
Indicare qualsiasi certificazione del sistema qualità, approvazione del fornitore, documentazione normativa o requisito di audit applicabile all'acquisto. Richiedere evidenze aggiornate e verificarle per lo specifico fornitore e ambito; questa pagina non dichiara alcuna certificazione medica.
Stabilire i requisiti di materiale e tracciabilità
Specificare la qualità del materiale, la condizione, la tracciabilità del lotto o della colata e i registri richiesti dal disegno controllato o dal contratto. Confermare come vengono approvate le sostituzioni e le lavorazioni esterne.
Definire ispezione, movimentazione e imballaggio
Elenca i criteri di accettazione, i record di ispezione richiesti, le istruzioni di pulizia o manipolazione, l'etichettatura e i requisiti di imballaggio ove applicabili. Non dare per scontati questi requisiti dalla frase lavorazione di dispositivi medici.
Mantieni documentato il controllo delle modifiche
Utilizza disegni approvati e documenta le revisioni, le deviazioni e le responsabilità relative alle non conformità. Per la pianificazione dimensionale e dei datum, consulta lavorazione meccanica di precisione per uso medicale; rivedi Capacità di lavorazione CNC e invia la RFQ tramite il pagina di preventivo.