La prototipazione rapida dipende dalla domanda da testare
La prototipazione rapida medicale è un termine ampio per le prime realizzazioni di campioni utilizzate durante lo sviluppo del dispositivo. Questa pagina si concentra sulle parti lavorate a CNC realizzate da un progetto fornito. Non descrive bioprinting, fabbricazione di tessuti viventi o produzione clinica. Scegliere il metodo di realizzazione in base allo scopo del test, alla geometria, al materiale e alla fedeltà richiesta.
Decidere se la lavorazione meccanica è adatta all'iterazione
La lavorazione CNC può essere presa in considerazione quando una revisione richiede un materiale solido definito, un'interfaccia lavorata, una filettatura, un foro o un'altra funzionalità controllata dal disegno. Altri metodi di prototipazione possono essere adatti a diverse domande di progettazione. Confermare la disponibilità del processo e l'idoneità del materiale per la parte specifica prima di impegnarsi in una realizzazione.
Fornire informazioni sufficienti per pianificare il campione
- Indicare se il campione è destinato all'accoppiamento, al montaggio, alla manipolazione o a un test da banco definito.
- Fornire il modello CAD attuale, la revisione del disegno e le unità di misura.
- Specificare materiale, quantità, esigenze di superficie e caratteristiche critiche.
- Identificare i registri di ispezione e i requisiti di imballaggio.
- Separare l'accettazione del campione dalla validazione a livello di dispositivo.
Interpretare i risultati nel loro ambito
Un prototipo può rivelare problemi di progettazione e supportare l'iterazione. Non dimostra di per sé sicurezza, efficacia clinica, conformità normativa o idoneità alla produzione. Il team del dispositivo dovrebbe definire il protocollo di test e decidere quali evidenze sono necessarie per la fase di sviluppo successiva.
Per l'approvvigionamento di componenti CNC, vedere prototipo di lavorazione meccanica per uso medicale. Per l'ambito di servizio più ampio, vedere servizi di lavorazione CNC per uso medicale.
Trasferire l'apprendimento alla build successiva
Registrare il risultato rispetto al test previsto, aggiornare il disegno e inviare la revisione successiva con le caratteristiche modificate chiaramente identificate. Questo rende ogni iterazione più facile da rivedere e quotare.