'의료용 등급'은 특정 소재와 연결되어야 합니다
의료용 등급 PEEK 가공은 정확한 수지를 식별하는 것을 대체하지 않습니다. PEEK 등급과 공급업체 문서는 다양하므로 제조사, 등급 명칭 및 필요한 소재 기록을 명시하십시오. '의료용 등급'이라는 문구만으로 의료 승인, 임플란트 적합성, 생체적합성 또는 규제 준수를 추론하지 마십시오.
부품과 소재의 추적성을 유지하십시오
도면 리비전, 소재 등급, 수량 및 필요한 로트 또는 인증서 문서를 제공하십시오. 중요 치수, 표면 상태 및 검사 증거를 명시하십시오. 부품이 규제 적용 대상인 경우, 고객은 적용 표준, 적합성 검증 계획 및 승인에 필요한 증거를 정의해야 합니다.
가공 및 승인 범위를 검토하십시오
끼워맞춤 또는 기능을 제어하는 형상을 설명하고 가공 후 세척, 포장 또는 취급 요구사항을 기재하십시오. 대체품은 서면으로 확인하십시오. 일반적인 PEEK 명칭이 정확한 등급의 승인을 대체해서는 안 됩니다.
다음에서 소재 개요를 검토하십시오 PEEK 소재. 일반 PEEK 부품 가공은 다음을 참조하십시오 PEEK CNC 가공.
소재 및 RFQ 체크리스트
- 제조사 및 정확한 PEEK 등급
- 필요한 소재 기록 및 로트 추적성
- 도면 리비전, 수량 및 중요 치수
- 검사, 세척 및 포장 요구사항
- 고객이 정의한 적용 표준 및 승인
가공된 샘플을 규제 대상 용도에 적합한 것으로 간주하기 전에 소재 동일성 및 증빙 요구사항을 확인하십시오.
