기기 프로젝트용 가공 구성품
수술 기기 가공에는 핸들, 고정구, 하우징 또는 기타 부품과 같이 고객이 정의한 기계 구성품이 포함될 수 있습니다. 도면과 프로젝트 문서가 제조 범위를 결정합니다. 구성품을 가공하는 것만으로는 의료기기 승인, 생체 적합성, 무균성 또는 임상 적합성이 확립되지 않습니다.
형상과 재료를 지정하십시오
관리 도면 리비전, 가능한 경우 3D 모델, 재료 등급 및 수량을 제공하십시오. 접합면, 나사산, 모서리, 표면 요구 사항 및 조립에 영향을 미치는 치수를 식별하십시오. 구성품에 세척, 부식 또는 취급 요구 사항이 있는 경우 일반적인 표시에 의존하지 말고 해당 사양을 포함하십시오.
검사 및 기록 정의
- 중요 치수, 데이텀 및 필수 측정 방법
- 재료 등급 및 프로젝트별 추적성 기록
- 모서리, 버 및 표면 마감 승인 기준
- 2차 가공, 세척 또는 포장 요구사항
- 고객이 요구하는 보고서 또는 문서
부품 형상이 적절한지 논의 CNC 밀링 또는 다른 공정. 견적에 어떤 검사와 마감이 포함되는지 확인하십시오.
규제 요구사항을 명확하게 유지
모든 의료기기 분류, 설계 검증, 멸균 방법, 청정도 한계 또는 규제 문서는 책임 고객 팀이 제공하고 승인해야 합니다. 부품 명칭이나 가공만으로 이를 추론하지 마십시오.
견적 검토를 위해 관리 도면, 재료, 수량, 합격 기준 및 문서 요구사항을 다음을 통해 제출하십시오 맞춤형 CNC 가공 견적 페이지.
