'Grau médico' deve estar vinculado a um material nomeado
A usinagem de PEEK de grau médico não substitui a identificação da resina exata. Os graus de PEEK e a documentação do fornecedor variam, portanto especifique o fabricante, a designação do grau e os registros de material exigidos. Não inferir aprovação médica, adequação para implante, biocompatibilidade ou conformidade regulatória apenas pela expressão 'grau médico'.
Mantenha a peça e o material rastreáveis
Forneça a revisão do desenho, o grau do material, a quantidade e qualquer documentação de lote ou certificado exigida. Identifique as dimensões críticas, a condição da superfície e as evidências de inspeção. Se a peça se destina a uma aplicação regulamentada, o cliente deve definir as normas aplicáveis, o plano de qualificação e as evidências exigidas para aceitação.
Revise o escopo de usinagem e aceitação
Descreva as características que controlam o ajuste ou a função e observe quaisquer requisitos de limpeza, embalagem ou manuseio pós-usinagem. Confirme as substituições por escrito; uma designação genérica de PEEK não deve substituir a aprovação do grau exato.
Revise a visão geral do material em Material PEEK. Para usinagem geral de peças em PEEK, consulte Usinagem CNC de PEEK.
Lista de verificação de material e RFQ
- Fabricante e grau exato de PEEK
- Registros de material exigidos e rastreabilidade de lote
- Revisão do desenho, quantidade e dimensões críticas
- Requisitos de inspeção, limpeza e embalagem
- Normas e aprovações de aplicação definidas pelo cliente
Confirme a identidade do material e os requisitos de evidência antes de considerar uma amostra usinada adequada para qualquer aplicação regulamentada.
