'Grado médico' debe vincularse a un material designado
El mecanizado de PEEK de grado médico no sustituye la identificación de la resina exacta. Los grados de PEEK y la documentación del proveedor varían, por lo que debe especificar el fabricante, la designación del grado y los registros de material requeridos. No infiera aprobación médica, idoneidad para implantes, biocompatibilidad ni cumplimiento regulatorio únicamente a partir de la expresión 'grado médico'.
Mantenga la trazabilidad de la pieza y el material
Proporcione la revisión del plano, el grado del material, la cantidad y cualquier documentación de lote o certificado requerida. Identifique las dimensiones críticas, el estado superficial y la evidencia de inspección. Si la pieza está destinada a una aplicación regulada, el cliente debe definir las normas aplicables, el plan de calificación y la evidencia requerida para la aceptación.
Revise el alcance del mecanizado y la aceptación
Describa las características que controlan el ajuste o la función y señale cualquier requisito de limpieza, embalaje o manipulación posterior al mecanizado. Confirme las sustituciones por escrito; una designación genérica de PEEK no debe reemplazar la aprobación del grado exacto.
Revise la descripción general del material en Material PEEK. Para el mecanizado general de piezas de PEEK, consulte mecanizado CNC de PEEK.
Lista de verificación de material y RFQ
- Fabricante y grado exacto de PEEK
- Registros de material requeridos y trazabilidad de lote
- Revisión del plano, cantidad y dimensiones críticas
- Requisitos de inspección, limpieza y embalaje
- Estándares y aprobaciones de aplicación definidos por el cliente
Confirme la identidad del material y los requisitos de evidencia antes de considerar una muestra mecanizada como adecuada para cualquier aplicación regulada.
