Qué definir en la solicitud

Revisión controlada

Utilice el plano aprobado y los requisitos de compra.

Detalle de rosca

Especifique la aceptación de la rosca y de la interfaz de acoplamiento.

Material trazable

Enumere los requisitos de material y documentación.

Evidencia verificada

Confirme la calificación y los registros para el contrato.

Mecanizado de tornillos médicos: lista de verificación para la revisión del proveedor

Utilice el plano y la revisión aprobados

Proporcione el plano y el modelo controlados, las unidades, el número de pieza, la revisión, la cantidad y los requisitos de compra. Identifique cualquier requisito de confidencialidad o control de documentos antes de enviar los archivos.

Especifique el material y la trazabilidad

Indique la especificación exacta del material, la condición y los requisitos de documentación. Cualquier sustitución o cambio de proceso debe seguir la vía de aprobación de ingeniería y calidad responsable.

Describa las roscas y las interfaces

Utilice el plano para definir la forma de la rosca, el tamaño, el paso, el acoplamiento, los detalles de la cabeza o del accionamiento, la interfaz de acoplamiento y el método de aceptación. No se base únicamente en un nombre informal del producto.

Defina la inspección y la evidencia regulatoria

Enumere las mediciones, los registros, los criterios de limpieza o embalaje y las cualificaciones del proveedor requeridos únicamente según lo exija el contrato. Verifique las declaraciones y los documentos antes de usarlos.

Confirme el alcance del proyecto

Solicite al proveedor que revise la especificación real, las operaciones incluidas, la inspección y la documentación. Véase Capacidades de torneado CNC y envíe los requisitos en la página de cotización.

Preguntas antes de solicitar una cotización

¿Qué debe incluir una consulta sobre el mecanizado de tornillos médicos?

+

Proporcione planos controlados, material, cantidad, revisión, detalles de rosca, inspección, embalaje y requisitos de documentación.

¿Esta página implica una certificación de dispositivo médico?

+

No. Cualquier cualificación o certificación reglamentaria requerida debe verificarse para el proveedor y el proyecto específicos.

¿Se pueden inferir los detalles de la rosca a partir del nombre de la pieza?

+

No. Utilice el plano aprobado y especifique la rosca y la interfaz de acoplamiento.

¿Quién aprueba un cambio de material o de proceso?

+

El proceso responsable de aprobación por parte de ingeniería, calidad y compras debe autorizar los cambios antes de la producción.

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