Décrire la caractéristique, pas seulement le mot micro
Le micro-usinage de pièces médicales peut impliquer de petits trous, rainures, gorges, filetages ou des caractéristiques rapprochées. Le mot micro n'est pas une spécification mesurable. Définir la taille de la caractéristique, sa localisation, sa tolérance, l'état des arêtes et sa relation aux références sur le plan afin qu'un fournisseur puisse évaluer l'exigence réelle.
Intégrer la mesure à la discussion de conception
Une petite caractéristique peut être difficile à inspecter même lorsqu'elle peut être usinée. Identifier quelles dimensions contrôlent la fonction et demander comment chacune sera mesurée. Confirmer l'accès, la résolution, l'échantillonnage et le format du rapport avant de passer la commande. Ne pas présumer d'une précision spécifique à partir de déclarations générales sur le micro-usinage.
Inclure le contexte du matériau et de l'application
Le comportement du matériau, la géométrie de la pièce et la manutention peuvent affecter la faisabilité du procédé. Nommer la nuance du matériau et l'application prévue, et préciser toute exigence de nettoyage, de traçabilité ou de surface. Le fabricant du dispositif reste responsable de déterminer l'adéquation à un usage réglementé ou en contact avec le patient.
Préparer le dossier de revue
- Fournir un modèle contrôlé et un plan avec les unités et les références (datums).
- Signaler les plus petites caractéristiques et leur fonction.
- Identifier le matériau, la quantité, la finition et les attentes en matière d'ébavurage.
- Lister les dimensions critiques et les enregistrements d'inspection demandés.
- Signaler les caractéristiques pouvant nécessiter une revue de conception ou une méthode différente.
Pour la liste de contrôle plus large d'approvisionnement de composants médicaux, voir services d'usinage CNC médical. Pour examiner les premières itérations de conception, voir prototypage de dispositifs médicaux.
S'accorder sur la faisabilité avant la production
Demander au fournisseur de confirmer le procédé proposé, le plan de mesure et toute hypothèse. Si la caractéristique ne peut pas être inspectée de manière fiable avec la méthode proposée, révisez l'exigence ou convenez d'une autre approche de vérification avant la fabrication de la pièce.