ما تحتاجه أجزاء معدات التقنية الحيوية من التصنيع الآلي
قد تشمل معدات التقنية الحيوية أغلفة وحوامل ومكونات مناولة السوائل وأجزاء أجهزة وتفاصيل أخرى محددة بالرسومات. تعتمد طريقة التصنيع الآلي المطلوبة على هندسة الجزء والمادة وميزات التلاقي وبيئة التشغيل. يصف مصطلح التقنية الحيوية التطبيق؛ وهو بحد ذاته لا يحدد درجة المادة أو مستوى النظافة أو الحالة التنظيمية.
ترجمة ظروف التشغيل إلى رسم
للحصول على عرض سعر مفيد، حدد موقع الجزء في التجميع وما يجب أن يتلاقى معه. حدد التعرض للسوائل أو المواد الكيميائية عند الاقتضاء، ومتطلبات السطح، وميزات الإحكام، وأي قيود على البقايا أو التلوث. اطلب من فرق التصميم والجودة تأكيد المتطلبات الإلزامية للاستخدام المقصود.
ما يجب إرساله مع طلب عرض السعر
- نموذج CAD ومراجعة الرسم الخاضعة للرقابة.
- درجة المادة وأي قواعد موردين معتمدين أو استبدال.
- الكمية والأجزاء المتلاقية وأبعاد الواجهة الحرجة.
- متطلبات تشطيب السطح والتنظيف والتغليف والفحص.
- الشهادات أو السجلات المطلوبة، محددة بالاسم والنطاق.
تحقق من الأدلة، وليس فقط من الادعاء
قبل الطلب، اسأل عن سجلات الفحص ومستندات المواد المتاحة للمهمة المحددة. لا تفترض أن أحد المكونات معقم أو متوافق حيوياً أو مناسب لعملية خاضعة للتنظيم لمجرد أنه تم تشغيله آلياً لتطبيق في مجال التكنولوجيا الحيوية. تتطلب تلك القرارات متطلبات موثقة وموافقة من المنظمة المسؤولة.
للحصول على معلومات عامة عن العملية، راجع خدمات التصنيع بالتحكم الرقمي CNC. لتخطيط الأجزاء في مرحلة النموذج الأولي، راجع نمذجة الأجهزة الطبية.
حافظ على التغييرات خاضعة للرقابة
سجّل المراجعة الصادرة واحصل على الموافقة قبل تغيير المادة أو الهندسة أو معايير الفحص. يحافظ ذلك على توافق عرض السعر وملف الإنتاج وخطة القبول.